Недавно је компанија Shenzhen Zuovei Tech успешно положила сертификацију система управљања квалитетом медицинских уређаја ISO13485:2016, што значи да је систем управљања квалитетом компаније достигао међународне стандарде и регулаторне захтеве.
ISO13485 је најавторитативнији међународни стандард система квалитета у индустрији медицинских уређаја, а његов пуни кинески назив је „Систем управљања квалитетом медицинских уређаја за захтеве регулације“, што је независни међународни стандард који је развила Међународна организација за стандардизацију (ISO) и применљив је на индустрију медицинских уређаја. ISO13485 је заснован на ISO9000 и додаје неке посебне захтеве за индустрију медицинских уређаја, а то су строги захтеви у погледу идентификације производа, контроле процеса и других аспеката.
Шенжен Зуовеи се увек фокусирао на развој производа, производњу и контролу квалитета као главни приоритет. Постигнут је ISO13485 сертификат, што означава да производи наше компаније у контроли квалитета испуњавају међународне стандарде, што додатно показује снагу компаније да пружи технолошке и техничке услуге за медицинске уређаје широм света купцима медицинских уређаја, а развој компаније у области медицинских уређаја поставио је нове темеље.
Претходно су производи наше компаније прошли регистрацију у САД код FDA, регистрацију у ЕУ код MDR и CE сертификат. Ови сертификати су одраз снаге компаније у истраживању, развоју и иновацијама, система квалитета производа и свеобухватне снаге, што ће сигурно промовисати бољи положај као науке и технологије на међународној сцени!
У будућности, Шенжен Зуовеи ће ову сертификацију искористити као прилику, строго у складу са стандардима система управљања квалитетом, наставити да гарантује засновано на префињеном управљању, стално побољшава интерну контролу квалитета, континуирано побољшава нивое услуга и пружа боље производе и техничке услуге нашим купцима.
Време објаве: 17. март 2023.
