Недавно је Схензхен Зуовеи тецх успешно прошао сертификацију система управљања квалитетом медицинских уређаја ИСО13485:2016, што значи да је систем управљања квалитетом компаније достигао међународне стандарде и регулаторне захтеве.
ИСО13485 је најауторитативнији међународни стандард система квалитета у индустрији медицинских уређаја, а његов пуни кинески назив је „Систем управљања квалитетом медицинских уређаја за захтеве регулативе“, који је независни међународни стандард који је развила Међународна организација за стандардизацију (ИСО) и који се примењује за индустрију медицинских уређаја. ИСО13485 је заснован на ИСО9000 и додаје неке посебне захтеве за индустрију медицинских уређаја, што су строги захтеви у идентификацији производа, контроли процеса и другим аспектима.
Схензхен Зуовеи се увек фокусирао на развој производа, производњу и контролу квалитета као главни приоритет, прошао је ИСО13485, означавајући да су производи наше компаније у контроли квалитета у складу са међународним стандардима, додатно демонстрирају снагу компаније да глобалним купцима медицинских уређаја обезбеди технологију и техничке услуге производа, за развој компаније у области медицинских уређаја постављене су нове основе.
Раније су производи наше компаније прошли америчку ФДА регистрацију, ЕУ МДР регистрацију и ЦЕ сертификат. Ови сертификати су одраз снаге истраживања и развоја и иновације компаније, система квалитета производа и свеобухватне снаге, што ће сигурно промовисати дивнији положај науке и технологије у међународној арени!
У будућности, Схензхен Зуовеи ће ову сертификацију узети као прилику, стриктно у складу са стандардима система управљања квалитетом, наставити да гарантује на основу префињеног управљања, стално побољшава интерну контролу квалитета, континуирано побољшава нивое услуга и пружа боље производе и техничке услуге за наше купце.
Време поста: 17.03.2023